日前獲悉,由奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部輔導(dǎo)的世界500強客戶產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評,無臨床發(fā)補!
本次通過CFDA審評的產(chǎn)品為第三類體外診斷試劑,與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的檢測試劑盒;
奧咨達輔導(dǎo)的臨床試驗項目無臨床發(fā)補通過注冊審評,充分顯示出奧咨達體外診斷試劑(IVD)事業(yè)部的服務(wù)水平和高度的專業(yè)性,充分體現(xiàn)出奧咨達作為高端醫(yī)療器械的臨床注冊專家,為企業(yè)提供全方位、一站式的臨床和法規(guī)解決方案的實力。
奧咨達將繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量,不斷加強、完善技術(shù)實力和專業(yè)能力,為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市提供更專業(yè)高效的臨床及注冊服務(wù)!
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