近日,國內知名企業自主研發的糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件臨床試驗項目委托奧咨達輔導,目前已順利取得國家藥監局(NMPA)核發的Ⅲ類醫療器械注冊證。
這款糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件也是全國首家通過北京市協和醫院糖尿病視網膜病變常規眼底彩色照相AI標準數據庫驗證的軟件。(數據來源:壹點網)
糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 在傳統的糖網篩查中,醫生們通過肉眼和主觀判斷對患者一一診斷,不僅耗費大量時間,而且很難作出準確客觀的分析,容易導致患者延誤診治。而糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件利用深度學習算法對眼底圖像進行計算、分析,能夠準確識別糖網患者、準確地區分和歸類患者的疾病等級,鑒別診斷眼底圖像和確定疾病嚴重程度,識別糖尿病并發癥的發展進程,幫助內分泌科、體檢科、內科及基層醫療機構解決閱片難的問題,提高診斷的準確性。 龐大的市場需求 據國家衛健委發布的《中國眼健康白皮書》,我國眼科醫生數量只有4.48萬名,醫患供需非常不平衡,且眼科醫生資源分配不均嚴重,基層醫療機構眼科醫生緊缺。然而,中國糖尿病患者數量居全球首位,形勢嚴峻。在過去20年內,我國糖尿病患病率始終保持上升態勢。根據IDF數據顯示,2021年中國糖尿病患者人數1.4億人,過去十年增幅56%,2045年預期增加到1.74億人。 糖尿病人群中,糖尿病性視網膜病變(即“糖網”)患病率為22%~37%,其中糖尿病病程超過10年的患者,糖網患病率為50%,而病程超過20年的患者糖網的患病率幾乎為100%。糖網病程不可逆,不及時治療將有致盲風險。嚴重影響生活質量,為家庭和社會帶來極大負擔。 預防糖網有效辦法就是常規眼底篩查及每年隨訪。90%糖網患者的視力下降是可以通過早期發現與治療避免的。 因此,糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件具有非常龐大的市場需求。
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