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IVD臨床項目經理    工作地點：上海    所屬部門：CRO事業部    招聘人數：1


職位描述：

1、負責公司IVD醫療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行；
2、作為臨床試驗的主要聯絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養并保持與中心及客戶的良好關系；
3、協調和整合需公司內部多部門合作的活動，協調項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關系；
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項目預算在計劃范圍內；
5、根據臨床研究計劃，定期向申辦方、研究者或項目團隊內部匯報試驗進度；
6、在試驗過程中識別、監測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響；
7、協助CRD及商務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展，審核報價及相關合同文件。

任職資格：

1、對國內IVD臨床試驗的相關法規有一定理解；
2、具有審核臨床試驗方案等資料的能力；
3、臨床醫學、基礎醫學、預防醫學、檢驗醫學等醫學相關專業或藥學、生物技術、統計學等相關專業，本科及以上學歷,具有GMP管理經驗；
4、3年及以上的IVD臨床項目經驗；
5、1年及以上的項目管理經驗；
6、良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平；
7、能夠承受30%的差旅工作。

如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業，
如果您愿意與奧咨達共同成長，創造更加輝煌的未來，請將您的個人簡歷投遞給我們。

郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應聘職位）



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