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IVD臨床監查員CRA    工作地點：上海or廣州    所屬部門：CRO事業部    招聘人數：1


職位描述：

1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構篩選、啟動、監查和結題；
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題；
4、評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究，將質量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經理；
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展；
6、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7、協助相應研究中心的研究財務管理；
8、完成直線管理人員和/或項目經理（PM）分配的其他工作。

任職資格：

1、臨床醫學、基礎醫學、預防醫學、檢驗醫學等醫學相關專業或藥學、生物技術等相關專業本科及以上學歷；
2、半年及以上的IVD臨床項目參與經驗；
3、良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平；
4、有醫院工作經驗或同崗位工作經驗，優先考慮；
5、對國內IVD臨床試驗的相關法規有一定了解；
6、了解臨床試驗的項目流程。

如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業，
如果您愿意與奧咨達共同成長，創造更加輝煌的未來，請將您的個人簡歷投遞給我們。

郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應聘職位）



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